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上海凱創(chuàng  )生物技術(shù)有限公司
  胃幽門(mén)螺桿菌抗體檢測試劑

胃幽門(mén)螺桿菌抗體檢測試劑

更新時(shí)間:2023-10-31 11:26:01  推薦指數:
檢測樣品: 血/血清/血漿/指尖血 臨床應用: 胃幽門(mén)螺旋桿菌感染 檢測閾值: N/A 檢測原理: 膠體金法 產(chǎn)品品牌: 上海凱
  • 產(chǎn)品描述

檢測樣品: 血/血清/血漿/指尖血  臨床應用: 胃幽門(mén)螺旋桿菌感染

產(chǎn)品品牌: 上海凱創(chuàng )  

產(chǎn)品特性:早期預防消化道潰瘍、胃癌的特異性診斷試劑,人群常規體檢項目

規格:5mm,板型,40人份/盒

胃幽門(mén)螺旋桿菌檢測試劑預期用途

  胃幽門(mén)螺桿菌(Helicobacter pylori,HP )是專(zhuān)性生存在人類(lèi)胃黏膜的病原菌,是慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌的重要致病因子之一,是人胃內能夠產(chǎn)生大量尿毒酶的細菌。因此,檢測人血液樣本中是否存在胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體是判斷病人是否感染胃幽門(mén)螺旋桿菌的重要依據。

  本品用于定性檢測人血液樣本中的胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體,可用于臨床輔助診斷消化道胃幽門(mén)螺旋桿菌感染。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢驗原理

  本品系用胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗原及其單克隆抗體分別固定于硝酸纖維素膜,并和包被有膠體金標記的胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗原的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應用膠體金免疫層析技術(shù),采用雙抗原夾心的原理檢測人血清/血漿/全血中的胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體。

  檢測過(guò)程中,血液標本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上的HP尿素酶抗原混合,接著(zhù)再往硝酸纖維素膜上層析。如果樣本中含有胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體,這些抗體首先與包被HP尿素酶抗原的膠體金結合,這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時(shí),便會(huì )被固定有HP尿素酶抗原的檢測線(xiàn)(T線(xiàn))捕獲而形成膠體金標記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復合物,因而在T線(xiàn)出現一條紅色線(xiàn)條,為陽(yáng)性結果。如果被檢者血液中沒(méi)有胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體存在,則不會(huì )在檢測線(xiàn)(T線(xiàn))上形成紅色線(xiàn)條,為陰性結果。在試劑盒上的質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))包被有抗HP尿素酶單克隆抗體,無(wú)論任何情況下在檢測時(shí)質(zhì)控線(xiàn)上都應有紅色線(xiàn)條出現,以證明試劑盒工作正常。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢測試劑主要組成成份】

  胃幽門(mén)螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒:每人份試劑盒用鋁箔袋單獨包裝;每人份試劑盒由一個(gè)試劑條組成,試劑條的檢測區(T線(xiàn))包被有HP尿素酶抗原,質(zhì)控區(C線(xiàn))包被有抗HP尿素酶抗體,檢測試紙的另一端是包被了HP尿素酶抗原-膠體金的紙片。

  每人份1支加樣吸管。

  每盒1瓶樣品稀釋液。

  使用說(shuō)明書(shū):1份。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢測試劑儲存條件及有效期】

  4~30℃避光儲存,有效期24個(gè)月,不得凍存。

【樣本要求】

  指尖采血

  用酒精棉清潔采血部位。

  按摩指端使其充血,然后用消毒針頭取血。

  用消毒紗布或棉簽插去第一滴血,讓第二滴血直接滴入加樣孔內,或用尖頭吸管吸取40ul以上的新鮮全血,往加樣孔中垂直滴加2滴。

  A.全血樣本

  由靜脈抽取全血,將全血加入有抗凝劑試管里混勻(EDTA,枸櫞酸鹽及肝素,均可作為本實(shí)驗抗凝劑);

  全血樣品應立即檢測,或2~8℃保存,但不得超過(guò)3天。

  B.血漿樣本

  由靜脈抽取全血,將全血加入有抗凝劑試管里混勻(EDTA,枸櫞酸鹽及肝素,均可作為本實(shí)驗抗凝劑);

  離心3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血漿;

  血漿樣本可直接用于檢測,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

  C.血清樣本

  由靜脈抽取全血,將全血放入試管里(內無(wú)任何抗凝劑),等待血液凝固,大約室溫30分鐘;

  離心分離血清,3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血清;

  血清樣本可直接用于檢測,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢驗方法】

  檢測前請仔細閱讀使用說(shuō)明書(shū)。

  取出試劑盒、檢測樣本及對照等,待恢復室溫后方可使用。待一切準備就緒之后撕開(kāi)試劑盒的鋁箔袋,取出試劑盒放置在水平臺面上。

加樣:

  指尖血樣品:用吸管吸取至少40ul全血,往試劑盒加樣孔內垂直滴加2滴。

  全血樣品:用加樣吸管往加樣孔垂直滴加2滴(大約40ul)全血,或用定量加樣器滴加40ul全血。

  血清/血漿樣品:用加樣吸管往加樣孔內垂直滴加1滴(大約20ul)。然后立即垂直加入3~4滴樣品稀釋液。

  計時(shí)觀(guān)察:在加樣后5分鐘判斷結果,請勿在8分鐘后觀(guān)察結果。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢測結果的解釋】

  陽(yáng)  性:質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))和檢測線(xiàn)(T線(xiàn))各有一條紅色線(xiàn)條出現。表明樣本中存在胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體。

  陰  性:只有質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))有一條紅色線(xiàn)條,而檢測線(xiàn)(T線(xiàn))無(wú)紅色線(xiàn)條出現。表示樣本中沒(méi)有胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體或胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體低于檢出水平。

  無(wú)  效:質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))無(wú)紅色線(xiàn)條出現,表示失效??赡苁怯捎诓僮鞑徽_或試劑盒失效,應重試。

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