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上海凱創(chuàng  )生物技術(shù)有限公司
  丙肝抗體檢測試劑

丙肝抗體檢測試劑

更新時(shí)間:2023-10-31 11:34:52  推薦指數:
慢性丙型肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病,是由于感染丙型肝炎病毒(HCV)所致。感染HCV后,會(huì )導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌(HCC)???HCV抗體的檢測適用于高危人群篩查,也可用于HCV感染者的初篩。   本品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體,可用于臨床丙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
  • 產(chǎn)品描述

檢測樣品: 血清/血漿  臨床應用:  丙型肝炎

檢測閾值: N/A  檢測原理: 雙抗原夾心法

產(chǎn)品品牌: 上海凱創(chuàng )  

產(chǎn)品特性:HBsAg、HCV、SYP、HIV等為血源篩查必查項目。

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

    通用名稱(chēng):丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

    英文名稱(chēng):Hepatitis C Virus Antibody Diagnostic Kit(colloidal gold)

【包裝規格】

  1人份/袋。25人份/盒

【丙肝抗體檢測試劑預期用途

  慢性丙型肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病,是由于感染丙型肝炎病毒(HCV)所致。感染HCV后,會(huì )導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌(HCC)???HCV抗體的檢測適用于高危人群篩查,也可用于HCV感染者的初篩。

  本品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體,可用于臨床丙型肝炎病毒感染的輔助診斷。

【丙型肝炎檢驗原理】

  本品采用基因工程重組丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分別固定于硝酸纖維素膜,并和包被有膠體金標記的重組丙型肝炎病毒抗原和金標記的兔IgG及其他試劑組成。應用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗原夾心法檢測人血清/血漿中的丙型肝炎病毒抗體。

  檢測過(guò)程中,血液標本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上的免疫膠體金混合,接著(zhù)再往硝酸纖維素膜上層析。如果樣本中含有丙型肝炎病毒抗體,這些抗體首先與包被重組抗原的膠體金結合,這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時(shí),便會(huì )被固定有丙型肝炎病毒抗原的檢測線(xiàn)(T線(xiàn))捕獲而形成膠體金標記HCV抗原-HCV抗體-HCV抗原的免疫復合物,因而在T線(xiàn)出現一條紅色線(xiàn)條,為陽(yáng)性結果。如果被檢者血液中沒(méi)有丙型肝炎病毒抗體存在,則不會(huì )在檢測線(xiàn)(T線(xiàn))上形成紅色線(xiàn)條,為陰性結果。在試劑盒上的質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))包被有羊抗兔IgG,無(wú)論任何情況下在檢測時(shí)質(zhì)控線(xiàn)上都應有紅色線(xiàn)條出現,以證明試劑盒工作正常。

【丙肝抗體檢測試劑主要組成成份】

      每人份丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒由一條HCV試紙組成。試紙的檢測區(T線(xiàn))包被有HCV重組抗原,質(zhì)控區(C線(xiàn))包被有羊抗兔IgG,試紙的另一端是包被了HCV重組抗原-膠體金及兔IgG-膠體金的紙片。

【丙肝抗體檢測試劑儲存條件及有效期】

  4~30℃避光儲存,有效期24個(gè)月,不得凍存。

【樣本要求】

  A.血漿樣本

  由靜脈抽取全血,將全血加入有抗凝劑試管里混勻(EDTA,枸櫞酸鹽及肝素,均可作為本實(shí)驗抗凝劑);

  離心3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血漿;

  血漿樣本可直接用于檢測,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

  B.血清樣本

  由靜脈抽取全血,將全血放入試管里(內無(wú)任何抗凝劑),等待血液凝固,大約室溫30分鐘;

  離心分離血清,3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血清;

  血清樣本可直接用于檢測,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

【丙型肝炎檢驗方法】

  檢測前請仔細閱讀使用說(shuō)明書(shū)。

  取出試劑盒、檢測樣本等,待恢復室溫后方可使用。待一切準備就緒之后撕開(kāi)試劑盒的鋁箔袋,取出試劑盒放置在水平臺面上。

  加樣:用加樣吸管往加樣孔內垂直滴加2~3滴。

  計時(shí)觀(guān)察:在加樣后15分鐘判斷結果,請勿在20分鐘后觀(guān)察結果。

【丙型肝炎檢驗結果的解釋】

  陽(yáng)  性:質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))和檢測線(xiàn)(T線(xiàn))各有一條紅色線(xiàn)條出現。表明樣本中存在有HCV抗體。

  陰  性:只有質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))有一條紅色線(xiàn)條,而檢測線(xiàn)(T線(xiàn))無(wú)紅色線(xiàn)條出現。表示樣本中沒(méi)有HCV抗體或HCV抗體低于檢出水平。

  無(wú)  效:質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))無(wú)紅色線(xiàn)條出現,表示失效??赡苁怯捎诓僮鞑徽_或試劑盒失效,應重試。

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