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上海凱創(chuàng  )生物技術(shù)有限公司
  嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒【膠體金法】

嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒【膠體金法】

更新時(shí)間:2023-10-31 14:41:16  推薦指數:
本品采用抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層析技術(shù),通過(guò)免疫競爭抑制法來(lái)檢測人尿液中出現的嗎啡或甲基安非他明。即蛋白標記的嗎啡或甲基安非他明(嗎啡載體或甲基安非他 明載體)同尿液中存在的嗎啡或甲基安非他明競爭有限的抗體結合位點(diǎn)。
  • 產(chǎn)品描述

【預期用途】

  本產(chǎn)品用于定性檢測人體尿液中最低檢出濃度為 300ng/ml 的嗎啡、1000ng/ml 的甲基安非他明,用于嗎啡、甲基安非他明的初篩檢測。

  嗎啡(Morphine,MOR):是由阿片提煉的一種阿片生物堿,是“鴉片”的主要成分以及“海洛因”在人體吸收水解后的主要成分,為純粹的阿片受體激動(dòng)劑, 有強大的鎮痛作用,醫學(xué)上作為麻醉性鎮痛藥。過(guò)量使用會(huì )造成急性中毒,極易產(chǎn)生耐受性和成癮。

  甲基安非他明(Methamphetamine,MAMP):俗稱(chēng)“冰毒”,一種擬交感神經(jīng)興奮作用的精神藥物。服用后會(huì )導致中樞神經(jīng)系統的興奮增強,產(chǎn)生異常欣快感, 長(cháng)期或大量服用后容易產(chǎn)生耐受性和依賴(lài)性。

【檢驗原理】

  本品采用抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層析技術(shù),通過(guò)免疫競爭抑制法來(lái)檢測人尿液中出現的嗎啡或甲基安非他明。即蛋白標記的嗎啡或甲基安非他明(嗎啡載體或甲基安非他 明載體)同尿液中存在的嗎啡或甲基安非他明競爭有限的抗體結合位點(diǎn)。

  盒內放置嗎啡及甲基安非他明試劑條。在試劑條檢測區包被了嗎啡(甲基安非他明)的載體結合物,另一端放置已干燥處理的嗎啡(甲基安非他明)抗體膠體金紙片。如被檢尿液 中無(wú)嗎啡(甲基安非他明)存在,抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運行至檢測線(xiàn)并與毒品載體結合物結合呈現一肉眼可見(jiàn)的線(xiàn)條,此為陰性結果。如被檢尿液中含有嗎啡(甲基安非他明 )或其代謝物,他們將和毒品載體競爭有限的抗體結合位點(diǎn),當嗎啡(甲基安非他明)濃度達到或大于閾值時(shí),所有的抗體結合位點(diǎn)被占據,抗體膠體金與毒品載體的結合被阻止,檢測區 無(wú)線(xiàn)條出現,表示結果陽(yáng)性。試劑條上的質(zhì)控區包被有特定抗體,以指示檢測盒反應系統是否正常工作。質(zhì)控區色帶的出現表明:①樣品加入量充足 ②樣品在試劑條上運行正常。

【主要組成成分】

  1. 嗎啡、甲基安非他明檢測試劑:每人份試劑由單獨的嗎啡檢測條和甲基安非他明檢測條并排組成。每人份檢測卡用鋁箔袋獨立包裝。

  2. 試劑盒中不包含,但對試驗必須的組分:

 ?。?)盒型產(chǎn)品需自備尿液收集容器:一次性潔凈塑料尿杯。

 ?。?)計時(shí)器:用于檢測計時(shí)。

【儲存條件及有效期】

  4~30℃避光,有效期 24 個(gè)月。避免凍存。

【樣本要求】

  用一次性尿杯收集尿樣,無(wú)需處理可直接檢測。如不能及時(shí)檢測,尿樣可置 2-8℃保存 2 天,冷藏的樣品在測試前需恢復到室溫,否則可能影響檢測結果。

【檢驗方法】

  1. 檢測前請仔細閱讀使用說(shuō)明書(shū)。

  2. 測試前將試劑盒或杯蓋、尿樣復溫至室溫。在未做好準備前請不要撕開(kāi)鋁箔袋,以免受潮。

  3. 從鋁箔袋中取出試劑盒,在檢測盒上標記被檢人或樣品編號。

  4. 盒型:拉開(kāi)盒蓋,將試劑盒豎直插入尿樣中(如圖,注意尿樣不要沒(méi)過(guò)紅線(xiàn)),同時(shí)開(kāi)始計時(shí),15 秒后取出并套上盒套,觀(guān)察窗向上放置在水平臺面上。

  尿杯型:讓待測者直接收集尿液于檢測尿杯中,尿樣量須高于最低線(xiàn)。由專(zhuān)業(yè)人士負責收取盛有尿樣的尿杯,并蓋緊杯蓋。如杯蓋沒(méi)有正確的蓋緊,可能會(huì )造成 試劑盒中樣品的泄漏。使杯蓋兩支角支撐桌面,將檢測尿杯側倒 15 秒后,將檢測尿杯直立放置。

  5. 3-8 分鐘讀結果。為確保結果的準確性,請勿在 8 分鐘后判讀結果。

  6. 為確保檢測的準確性,在檢測過(guò)程中應先檢測質(zhì)控品(新的檢測人員,新批號的產(chǎn)品及每天開(kāi)始檢測均應用標準品進(jìn)行檢測),以確保檢驗的準確性。質(zhì)控品沒(méi)有在試劑盒內提 供,可向生產(chǎn)廠(chǎng)家索要。

【陽(yáng)性判斷值】

  本品對嗎啡的最低檢出量為 300ng/ml、甲基安非他明為 1000ng/ml,檢測結果大等于該值為陽(yáng)性,小于該值為陰性。

【檢驗結果的解釋】

  陰性:在嗎啡(MOR)及甲基安非他明(M-AMP)觀(guān)察窗口出現兩條色帶,即檢測線(xiàn)(T 線(xiàn))和質(zhì)控線(xiàn)(C 線(xiàn))位置各出現一條紅色線(xiàn)條。表示對應的毒品濃度低于產(chǎn)品閾值。

  陽(yáng)性:在嗎啡(MOR)及甲基安非他明(M-AMP)觀(guān)察窗口,只有質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))位置出現一條紅色線(xiàn)條,檢測線(xiàn)(T 線(xiàn))未出現任何線(xiàn)條,表示對應的毒品濃度高于閾值。

  無(wú)效:在嗎啡(MOR)及甲基安非他明(M-AMP)觀(guān)察窗口,質(zhì)控線(xiàn)(C 線(xiàn))不出現。任何情況下,C 線(xiàn)均應形成,表示加樣和操作正確。C 線(xiàn)未出現表明對應的試劑條測試結果不 確定,應重新檢測。

  注意:檢測區(T 線(xiàn))出現一條非常淡的色帶,表明尿樣中的嗎啡、甲基安非他明濃度接近試劑盒的檢測閾值,在做出陽(yáng)性結論之前應對該份尿樣用更精確更特異的方法確證。

【檢測方法的局限性】

  1. 本試劑盒僅供檢測人體尿樣。

  2. 本試劑盒只對嗎啡及甲基安非他明定性檢測,不能用于定量,定量需用其他分析方法,如GC/MS 法等。

  3. 檢測陽(yáng)性結果僅表明尿樣中可能存在嗎啡或甲基安非他明及他們的代謝產(chǎn)物,并不能確定受檢者吸毒。陽(yáng)性結果須用更精確,更特異的分析方法來(lái)確認。

  4. 可能由于技術(shù)上或步驟上的操作不當,及其它未列入的可能干擾藥物的存在而干擾檢測并導致不一致或錯誤的結果。請參考“產(chǎn)品性能指標”一欄,查看可能干擾檢測的物質(zhì)名 單。

【產(chǎn)品性能指標】

  A. 最低檢出量

  MOR嗎啡:閾值300ng/ml

  M-AMP甲基安非他明:閾值1000ng/ml

  B. 特異性

  嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒對不同的藥物、藥物代謝物和其它可能在尿液中出現的化合物進(jìn)行了測試,結果如下:

  下列結構類(lèi)似的化合物在大于或等于如下濃度時(shí)用相應的試劑條檢測可能產(chǎn)生陽(yáng)性結果。

  與嗎啡試劑條可能產(chǎn)生陽(yáng)性的化合物

  可待因:300ng/ml、海洛因:300ng/ml、O6-單乙酰嗎啡:300ng/ml、乙基嗎啡:300ng/ml、嗎啡-3-葡萄糖酸酐:490ng/ml

  與甲基安非他明試劑條可能產(chǎn)生陽(yáng)性的化合物

  麻黃堿:100,000、安非他明:100,000ng/ml、乙基亞甲雙氧安非他明:20,000ng/ml、亞甲基雙氧甲基安非他明:2,000ng/ml、雷尼替丁:100,000ng/ml、普魯卡因:100,000ng/ml、鹽 酸去氧腎上腺素:100,000ng/ml

  下列化合物在濃度等于或低于 100μg/ml 時(shí)用相應的試紙條檢測為陰性結果,無(wú)交叉反應。

  用嗎啡試劑條檢測為陰性的化合物

  納曲酮、右丙氧芬、丁丙諾啡、烯丙嗎啡、納洛酮、可樂(lè )定、甲基安非他明 洛非西丁、安非他明、布洛芬、可卡因、氯丙嗪、四氫大麻酚、異丙嗪、普魯卡因、水合氯醛、地西泮、三唑侖、東莨菪堿、阿普唑侖、撲熱息痛、異戊巴比妥、阿司匹林、奧復沙星、非那西丁、氟哌酸、苯巴比妥、黃連素、咖啡因、葡萄糖、利多卡因、麻黃素、那可汀、乙醇、頭孢氨芐、維生素C、青霉素G、美沙酮、紅霉素、對乙酰氨基酚、芬太尼、丙咪嗪、苯丙醇胺、曲馬多。

  用甲基安非他明試劑條檢測為陰性的化合物

  可待因、阿米替林、芬太尼、丙咪嗪、海洛因、撲爾敏、美沙酮、苯丙醇胺、哌替啶、西米替丁、嗎啡、氨茶堿、地西泮,安定、苯甲酰愛(ài)康寧、奧沙西泮、維生素B2、東莨菪堿、維生素C、鹽酸異丙腎上腺素、鹽酸曲馬多、撲熱息痛、乙醇、阿司匹林、速尿、非那西丁、葡萄糖、苯巴比妥、氨基比林、咖啡因、利多卡因、鹽酸氯胺酮、氨芐青霉素、先鋒霉素Ⅳ 、紅霉素、青霉素-G

【注意事項】

  1. 尿液標本和所有用過(guò)的物品應按傳染性物品處理。

  2. 本試劑僅供定性篩檢使用,不能確定尿液中嗎啡或甲基安非他明的含量。

  3. 如懷疑尿樣污染,應重新收集測試。

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