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上海凱創(chuàng  )生物技術(shù)有限公司
  微量白蛋白尿檢測試劑

微量白蛋白尿檢測試劑

更新時(shí)間:2023-09-22 06:37:55  推薦指數:
本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù),利用樣本尿液中的白蛋白與試劑條上包被的白蛋白競爭有限的抗體位點(diǎn),以免疫競爭抑制法來(lái)半定量檢測人尿 液中白蛋白的存在水平。試劑條的硝酸纖維膜檢測線(xiàn)(T線(xiàn))包被有人白蛋白,膜條下端有一塊含抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復合物的墊片。
  • 產(chǎn)品描述

  批準文號:滬食藥監械(準)字2013第2401187號

  英文縮寫(xiě):MAU

  檢測樣品:尿液

  臨床應用:腎功能異常

  檢測閾值:20μg/ml

  檢測原理:膠體金法

  產(chǎn)品品牌:上海凱創(chuàng )

  產(chǎn)品特性:尿白蛋白的排泄率不斷增加至30-300mg/天或20-200mg/L可視為糖尿病腎病和其它血管并發(fā)癥的早期臨床標記。美國糖尿病協(xié)會(huì )推薦胰 島素依賴(lài)糖尿病患者每年定期檢測尿白蛋白。

  怎樣知道腎臟是否健康

  能在3分鐘內,通過(guò)檢測自身尿液,來(lái)診斷腎臟是否健康的金標法快速檢測試劑。微量白蛋白尿檢測試劑給廣大糖尿病腎病、高血壓、紅斑狼瘡、 肥胖、腎虛患者帶來(lái)了極大便利。操作簡(jiǎn)單、判讀方便且結果準確可靠。它的誕生,減少了很大一部分人群的麻煩。尤為有意義的是:通過(guò)檢測結果能及 早發(fā)現早期腎病患者,從而達到早期發(fā)現早期治療的目的,為患者及患者家屬減免了不少人力、物力。為了自己的健康,上海凱創(chuàng )生物技術(shù)有限公司提醒 廣大用戶(hù):關(guān)注腎臟,呵護健康、全家幸福!

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng): 微量白蛋白尿(MAU)檢測試劑盒

  英文名稱(chēng): Microalbumiuria Diagnostic Kit

【包裝規格】

  盒型。1人份/袋,1人份/盒,25人份/盒。

【預期用途】

  微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒是利用膠體金免疫層析技術(shù)以競爭抑制法原理,來(lái)半定量檢測人尿液中白蛋白的存在水平,作輔助診斷用。

【臨床意義】

  尿液中的白蛋白在30~300mg/天或20~200mg/L濃度間稱(chēng)為微量白蛋白尿白蛋白濃度大于300mg/天或200mg/L時(shí)稱(chēng)為大量白蛋白尿。在健康人群中, 尿白蛋白的排泄量一般在30mg/天(或20mg/L)之內;微量尿白蛋白(MAU)是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的參考范圍,在尿中非正常的少量存在, 排泄量大于30mg/天(20mg/L),它通常被認為是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床標志。因此,尿液中微量白蛋白的檢測對疾病的 早期診斷,早期治療和減小風(fēng)險有重要的參考價(jià)值和臨床意義。

【檢測原理】

  本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù),利用樣本尿液中的白蛋白與試劑條上包被的白蛋白競爭有限的抗體位點(diǎn),以免疫競爭抑制法來(lái)半定量檢測人尿 液中白蛋白的存在水平。試劑條的硝酸纖維膜檢測線(xiàn)(T線(xiàn))包被有人白蛋白,膜條下端有一塊含抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復合物的墊片。檢測時(shí), 尿液溶解并混合抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復合物,一起在膜上移行至T線(xiàn),如果尿液中無(wú)白蛋白存在,抗體-膠體金混合物將被預先固定在T線(xiàn)的人白 蛋白捕獲而呈現出一肉眼可見(jiàn)的紅色線(xiàn)條。如果尿液中含有白蛋白,它們將和預先固定在T線(xiàn)的人白蛋白競爭結合抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復合物上 的有限抗體結合位點(diǎn),因此,T線(xiàn)顏色強度隨著(zhù)尿液中白蛋白濃度的增加而越來(lái)越淺,甚至不顯示。

  試劑盒上的質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))為另一抗原/抗體反應線(xiàn),在檢測時(shí)總會(huì )出現,而不依賴(lài)于尿液中是否存在白蛋白。C線(xiàn)的可作為試劑盒的一個(gè)內部的質(zhì) 控參照指標,C線(xiàn)的出現表明檢測操作正確,試劑盒反應系統工作正常。

【主要組成成份】

  MAU檢測試劑條:每人份試劑條系由膠體金標記的抗人白蛋白單克隆抗體包被的玻璃纖維紙片和分別包被有羊抗鼠IgG及人白蛋白的硝酸纖維素膜組 成,鋁箔袋單人份包裝;

  加樣吸管;

  使用說(shuō)明書(shū):1份。

【自備物品】

  樣品收集容器:潔凈無(wú)污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集尿液樣品。

  計時(shí)器:用于檢測時(shí)計時(shí)。

【儲存條件及有效期】

  4~30℃避光儲存,不得凍存。有效期24個(gè)月。

【樣本要求】

  尿樣必須收集在清潔、干燥的塑料或玻璃容器內,尿液最好用晨尿,尿液收集后24小時(shí)或12小時(shí)或隔夜尿亦可用于檢測,且尿液不需任何特殊處理 或前處理。尿液在2-8℃儲存可保存3天。冷凍后的尿液在測試前必須恢復至室溫并攪拌均勻。

【檢驗方法】

  使用前仔細閱讀說(shuō)明書(shū)。

  將試劑盒、尿樣標本以及質(zhì)控品等應在測試前恢復至室溫。

  從密封袋中取出試劑盒,在試劑盒上注明樣品編號。

  按照說(shuō)明書(shū)操作,在加樣孔上滴加2-3滴尿樣。

  等待結果的出現,判讀結果,在加樣后5分鐘判讀結果。不要在10分鐘以后讀結果。

【參考范圍】

  本產(chǎn)品對MAU最低檢出量為15~20mg/L,檢測結果>20mg/L為陽(yáng)性,<15mg/L為陰性。

【檢測結果的解釋】

  結果判斷是通過(guò)比較C、T線(xiàn)的顏色強度來(lái)判斷。結果被分為三級:陰性(<15mg/L),閾值范圍(15~20mg/L),陽(yáng)性(>20mg/L)。

  陰性:在檢測線(xiàn)(T線(xiàn))和質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))位置各出現一條紅色線(xiàn)條,且T線(xiàn)比C線(xiàn)顏色深。表示樣品中白蛋白濃度在正常人參考范圍內,濃度< 15mg/L。

  閾值范圍:在結果觀(guān)察窗的檢測線(xiàn)(T線(xiàn))和質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))位置各出現一條紅色線(xiàn)條,且T線(xiàn)和C線(xiàn)顏色強度類(lèi)似。表示樣品中白蛋白濃度在15~ 20mg/L。

  陽(yáng)性:①在結果觀(guān)察窗的檢測線(xiàn)(T線(xiàn))和質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))位置各出現一條紅色線(xiàn)條,且T線(xiàn)比C線(xiàn)顏色淺。表示樣品中白蛋白濃度>20mg/L。②只在 質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))位置出現一條紅色線(xiàn)條,表示樣品中白蛋白濃度>200mg/L。

  無(wú)效:質(zhì)控線(xiàn)位置無(wú)紅線(xiàn)出現,表示結果無(wú)效,應重試。

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