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上海凱創(chuàng  )生物技術(shù)有限公司
  D-二聚體檢測試劑盒【熒光免疫層析法】

D-二聚體檢測試劑盒【熒光免疫層析法】

更新時(shí)間:2023-10-31 15:39:15  推薦指數:
D-二聚體檢測試劑盒(熒光免疫層析法)適用于供醫療機構體外定量檢測人血漿、全血樣本中D-二聚體(D-Dimer)的含量,作輔助診斷用。 D-二聚體是纖維蛋白單體經(jīng)
  • 產(chǎn)品描述

  【預期用途】

  D-二聚體檢測試劑盒(熒光免疫層析法)適用于供醫療機構體外定量檢測人血漿、全血樣本中D-二聚體(D-Dimer)的含量,作輔助診斷用。 D-二聚體是纖維蛋白單體經(jīng)活化因子交聯(lián)后,再經(jīng)纖溶酶水解所產(chǎn)生的一種特異性降解產(chǎn)物,健康人血漿中此種降解產(chǎn)物甚微,是一個(gè)特異性的纖溶過(guò)程標志物。D-二聚體的檢測是臨床對繼發(fā)性纖溶靈敏度較高、特異性強的檢驗項目,是目前判斷機體高凝狀態(tài)和鑒別原發(fā)性與繼發(fā)性纖溶、觀(guān)察溶栓治療效果等方面有重要臨床價(jià)值的指標。D-二聚體的檢測可用于臨床對彌漫性血管內凝血(DIC)的早期診斷,深靜脈血栓(DVT)及肺栓塞的篩查,急性腦梗死的早期診斷、治療和愈后觀(guān)察,肝病的治療和診斷及對惡性腫瘤的療效和愈后觀(guān)察等。

  【檢驗原理】

  本產(chǎn)品采用熒光免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理。在試劑盒的纖維膜上有一條檢測線(xiàn)T線(xiàn)和一條質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn)),T線(xiàn)分別包被有抗D-Dimer單克隆抗體-2,C線(xiàn)包被有羊抗鼠IgG,試劑條另一端包被有抗

  D-Dimer單克隆抗體-1-熒光微球復合物。檢測時(shí),如果樣品中有D-Dimer存在,D-Dimer首先和抗D-Dimer單克隆抗體-1-熒光微球結合,形成“D-Dimer-抗D-Dimer單克隆抗體-1-熒光微球復合物”,在層析至T線(xiàn)時(shí),會(huì )被預先包被在T線(xiàn)的另一抗D-Dimer單克隆抗體-2捕獲,T線(xiàn)熒光信號強度與樣品中D-Dimer濃度成正比,用適用儀器對試劑盒結果進(jìn)行判讀定量分析。

  【主要組成成分】

  1. D-Dimer檢測試劑卡:每人份0.05~0.25μg鼠抗人D-Dimer單克隆抗體-1、0.3~1.5μg鼠抗人D-Dimer單克隆抗體-2和0.3~1.5μg羊抗鼠IgG。

  2. 檢測緩沖液:0.1M的磷酸鹽溶液。

  3. IC卡:1張/盒。含試劑工作曲線(xiàn),溯源至企業(yè)工作校準品。

  注:產(chǎn)品中不包含,但對試驗必需的物品:

  (1)移液槍?zhuān)河糜谖颖尽?/p>

  (2)計時(shí)器:用于檢測計時(shí)。

  不同批號的產(chǎn)品各組分不能互換使用。

  【儲存條件及有效期】4~30℃避光儲存,有效期18個(gè)月,在有效期內使用。試劑卡鋁箔袋拆封后,請于1小時(shí)內盡快使用。

  生產(chǎn)日期和使用期限詳見(jiàn)包裝標簽。

  【適用儀器】上海凱創(chuàng )醫藥生物科技有限公司生產(chǎn)的KD-VF干式熒光免疫分析儀、KD-F1600干式熒光免疫分析儀、廣州藍勃生物科技有限公司生產(chǎn)的AFS3000B干式熒光免疫分析儀及蘇州和邁精密儀器有限公司生產(chǎn)的FIC-Q100、FIC-Q100N干式熒光免疫分析儀。

  【樣本要求】

  1. 本D-Dimer檢測試劑盒可用于血漿或全血樣本的檢測。

  2. 全血樣本采用抗凝管采血,或在采血管中先加入抗凝劑(抗凝劑可為肝素鈉、EDTA或枸櫞酸鈉),將采集血樣加入并搖勻備用。如使用商品化真空抗凝管則按抗凝管使用說(shuō)明操作。全血樣本建議采集后立即使用。靜脈血和指尖血均可用于測試。

  3. 對于血漿樣本,將血液收集于加有抗凝劑的試管中,待其凝固盡快將血漿吸出。血漿樣本如不能立即檢測,可于2~8℃下保存3天,如需保存更長(cháng)時(shí)間,可于-20℃儲存30天。

  4. 檢測前樣品必須恢復至室溫。冷凍保存的樣品需完全融化、復溫及混合均勻后使用,冷凍后解凍的的樣本僅限使用一次,禁止反復凍融。被污染或溶血、黃疸、高脂血的樣品均不得使用。

  【注意事項】

  1.本品僅用于體外診斷。

  2.不同批號的試劑卡、檢測緩沖液和IC卡不能混用。

  3.測試由受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓的醫療人員在實(shí)驗室嚴格按照說(shuō)明書(shū)操作,樣本由專(zhuān)業(yè)的醫療人員進(jìn)行采集。

  4.移液槍槍頭只能使用一次,不可以混用,避免交叉污染。

  5.不可以使用過(guò)期產(chǎn)品,否則將對測試結果產(chǎn)生影響。

  6.如發(fā)現試劑板塊鋁箔包裝袋破損,請不要使用,打開(kāi)試劑板密封包裝后,請立即使用,并且使用一次后不得重復使用。

  7.本試驗所用樣品和所有用過(guò)的物品應按傳染性物品處理。

  【包裝規格】

  5人份/盒(試劑卡:5人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)

  10人份/盒(試劑卡:10人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)

  20人份/盒(試劑卡:20人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)

  25人份/盒(試劑卡:25人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)

  30人份/盒(試劑卡:30人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)

  40人份/盒(試劑卡:40人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)

  50人份/盒(試劑卡:50人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)

  100人份/盒(試劑卡:100人份、檢測緩沖液:2×7mL、IC卡:1張)

  200人份/盒(試劑卡:200人份、檢測緩沖液:4×7mL、IC卡:1張)

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了解產(chǎn)品詳細資料與報價(jià)

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